La Pharmacopée est un ouvrage réglementaire pharmaceutique qui rassemble un ensemble de normes (monographies) pour les substances médicamenteuses.
Il existe différents types de monographies :
– les monographies générales pour décrire des éléments généraux
– les monographies du Formulaire National pour décrire des préparations
– les monographies analytiques décrivant des méthodes analytiques pour assurer contrôle des matières premières
Trois monographies au formulaire national pour les mélanges d’huiles essentielles !
Depuis 2023 il existe des nouvelles monographies au Formulaire National pour que les pharmaciens d’officine ou hospitaliers puissent réaliser des mélanges d’huiles essentielles destinés à la voie orale, cutanée et par inhalation, et les proposer aux patients.
Ces monographies spécifient que seules les huiles essentielles bénéficiant d’une monographie analytique à la Pharmacopée (française ou européenne) peuvent être utilisées comme matières premières pour ces mélanges.
Nécessité de nouvelles monographies analytiques pour les huiles essentielles
La liste des huiles essentielles ayant des monographies analytiques est limitée, l’AFAC souhaite donc proposer à l’ANSM de créer de nouvelles monographies pour les huiles essentielles utilisées couramment dans la pratique professionnelle et permettre aux pharmaciens d’avoir plus de choix pour réaliser les préparations.
Voici un sondage avec une liste d’huiles essentielles qui n’ont pas encore de monographies analytiques. Merci de choisir les huiles essentielles qui vous semblent prioritaires dans la liste proposée 😉 :
Petits rappels pour les non-initié·e·s
Le contrôle analytique de la qualité d’une huile essentielle repose sur l’élaboration de normes. Il en existe de 2 sortes :
– Les Normes AFNOR sont des normes professionnelles. Elles sont élaborées par des commissions de spécialistes reconnus dans leur domaine d’activité, en l’occurrence les principaux opérateurs de la filière. Il en existe plus d’une centaine. Elles s’appliquent à tous les domaines (cosmétiques, arômes alimentaires…)
– Les Monographies Pharmacopée sont les normes de références pour les pharmaciens et l’industrie pharmaceutique. Elles sont élaborées par l’ANSM, à travers son Comité Français de Pharmacopée (CFP).
Ces monographies comprennent une description générale (nom latin, chimiotype, origine géographique), les caractéristiques organoleptique (aspect, couleur, odeur), les caractéristiques physicochimiques (densité, indice de réfraction, pouvoir rotatoire, indice de peroxyde) et l’analyse chromatographique (nom chimique des différents composants ainsi que leur proportions).
Il existe une quarantaine de monographies d’huiles essentielles (cf tableau)🔽.
Monographie Huiles essentielles | Ph EU | Ph FR |
|---|---|---|
Anis
| ||
Aspic | ||
Badiane | ||
Bergamote | ||
Cajeput | ||
Cannelle de Ceylan écorce | ||
Cannelle de Ceylan feuilles | ||
Citron | ||
Citronelle | ||
Clou de girofle | ||
Coriande | ||
Carvi | ||
Cyprès | ||
Eucalyptus globulus | ||
Fenouil | ||
Fruit de fenouil amer | ||
Genévrier | ||
Giroflier | ||
Hysope | ||
Lavande officinale | ||
Lavandin grosso | ||
Mandarine | ||
Matricaire | ||
Menthe des champs | ||
Menthe poivrée | ||
Myrte | ||
Néroli | ||
Niaouli type cinéole | ||
Noix de muscade | ||
Orange douce | ||
Pin de montagne | ||
Pin sylveste | ||
Romarin | ||
Aiguille de sapin de Sibérie | ||
Sauge d’Espagne | ||
Sauge sclarée | ||
Tea tree | ||
Térébenthine | ||
Thym vulgaire | ||
Valériane |
A ne pas confondre avec les monographies thérapeutiques rédigées par la commission HMPC (Commitee on herbal medicinal products) de l’agence européenne du médicament (EMA). Celles-ci sont des monographies qui décrivent les usages thérapeutiques traditionnels des plantes médicinales et leurs huiles essentielles (indications thérapeutiques validées, posologies, contre-indications, interactions médicamenteuses etc…).
Elles ne sont pas des critères de qualité mais décrivent les indications thérapeutiques.
Que de monographies ! 😊
